Vigilancia COFEPRIS
Da seguimiento al frente sanitario de moléculas protegidas por patente para detectar desde la solicitud de un genérico hasta su eventual salida al mercado, de manera que el abogado pueda intervenir antes de que la afectación comercial ya se haya producido.
Qué recibe
- Los principios activos y titulares que se vigilan
Qué devuelve
- Registros sanitarios vigentes y sus titulares
- Solicitudes en trámite
- Señales de salida efectiva al mercado
- Aviso por correo ante movimiento relevante
El despacho representa a varias compañías farmacéuticas innovadoras que mantienen una vigilancia constante sobre sus patentes y sobre la entrada de genéricos. Parte del trabajo consiste precisamente en seguir solicitudes de registro sanitario relacionadas con moléculas que todavía cuentan con protección y, cuando un tercero obtiene la autorización, monitorear el mercado hasta encontrar producto que pueda adquirirse y analizarse para determinar si existe infracción.
Hace años, con una molécula particularmente importante para uno de los clientes, el registro sanitario del genérico fue concedido y el producto comenzó a comercializarse. Después se acreditó la infracción, pero para entonces la afectación comercial ya se había producido y el litigio terminó prolongándose aproximadamente diez años. A la pérdida de mercado se sumaron años de gastos y recursos destinados al procedimiento.
Qué sustituye
Sustituye una vigilancia que antes se hacía completamente a mano: revisar publicaciones y registros de COFEPRIS, buscar por principio activo o titular, seguir el procedimiento de vinculación y, después de una autorización, repetir búsquedas en farmacias para saber si el producto ya había llegado al mercado.
Módulos
Registros sanitarios
El sistema identifica los registros sanitarios relacionados con las moléculas vigiladas, sus titulares y los datos relevantes de la autorización. Si un registro es concedido, esa información sirve además para activar la siguiente etapa de vigilancia sobre la disponibilidad efectiva del producto en el mercado.
Solicitudes de registro
La vigilancia empieza antes de que exista una autorización. Cuando el sistema detecta una solicitud de registro sanitario relacionada con una molécula vigilada, emite una alerta para que el abogado pueda valorar las acciones disponibles, ya sea una oposición o las gestiones correspondientes ante COFEPRIS para impedir que se conceda el registro.
Vinculación IMPI-COFEPRIS
El sistema también detecta cuando se inicia el procedimiento de vinculación entre COFEPRIS y el IMPI y localiza el oficio relacionado. Esa señal permite saber que la solicitud sanitaria ya entró en una etapa especialmente relevante para la estrategia de patente y que el expediente requiere revisión inmediata.
Vigilancia de salida al mercado
Si el registro sanitario termina concediéndose, se activa la vigilancia de mercado. El sistema busca señales de disponibilidad del producto y, cuando lo encuentra anunciado como disponible, genera una alerta y proporciona los enlaces directos a las farmacias donde fue localizado. El abogado debe confirmar que la información siga vigente y que efectivamente se trate del producto relevante antes de reportarlo al cliente o tomar cualquier decisión.
Avisos y alertas
Cada etapa genera una alerta en el portal y por correo: presentación de la solicitud, inicio de vinculación, localización del oficio relacionado, concesión del registro sanitario y detección de producto en venta.
Capturas del sistema en uso
Aquí no hay corrida de demostración ni datos de nadie de la cartera: lo que se vigiló para estas capturas es orforglipron, una molécula de Eli Lilly cuyo registro sanitario mexicano —264M2026, FOUNDAYZ— está publicado por la propia COFEPRIS en su listado anual de registros otorgados. Se dio de alta el 10 de agosto de 2026 y la alerta que aparece abajo la produjo el sistema solo, sobre actos públicos de un tercero que no es cliente del despacho.
